臺灣新世代藥品委託開發暨製造服務CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization)整體解決方案業者-潤雅生技,首度與臺灣經濟部生醫推動小組(Biotechnology and Pharmaceutical Industries Promotion Office, BPIPO)所組的臺灣生醫代表團,於10月9日至11日至日本橫濱參展BioJapan 2024。潤雅生技將於臺灣館(攤位編號B-56)展出,產品服務包括:疫苗佐劑AB-801(QS-21)、原料藥生產(Drug Substance)、無菌充填(Drug Product),及安定性研究及分析科學服務等,歡迎蒞臨前往與我們的代表會面!
潤雅生技擁有臺灣首座全自動機器人無菌充填線系統,具競爭力的Cytiva SA25全機械手臂充填系統,能為客戶的高價值新技術新藥提供高品質、低浪費的充填解決方案,自2022年成功引進以來,業務詢問和新客戶大幅增加,未來將配合產業趨勢與合作開發進展進一步規劃產線,例如:新設計抗體及疫苗、基因療法新藥、新複合體新藥、新配方新藥的無菌充填等,以期服務更多客戶。在原料藥生產部分,潤雅生技以卓越的醣蛋白複合鍵結生產能力,成功協助客戶臨床試驗申請,並獲美國FDA接受。主力產品AB-801(QS-21)佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司合作,進行全球市場疫苗開發與應用,未來將聚焦以永續創新的耕作方法,朝公斤級生產規模方向努力,在確保原物料的持續供應,同時保護自然資源。
潤雅生技先進的PIC/S GMP廠位於臺灣新竹生物醫學園區內,2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今,爾後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查核認證,2020年與台灣浩鼎強化雙方合作,正式成為台灣浩鼎旗下子公司,2024年C棟廠房取得臺灣內政部綠建築標章。潤雅生技董事長暨總經理翟台茜博士,在國際製藥生技產業數十載,任職美國Optimer Pharmaceuticals, Inc時,成功領導團隊將治療困難梭菌相關腹瀉的新型抗生素鼎腹欣DIFICID® (Fidaxomicin)在美國、加拿大及歐洲市場發展、取得藥證並量產上市。