潤雅生技提供一系列藥物開發服務，涵蓋從初步的製程開發與優化、供應鏈管理，到符合臨床與商業用藥規範(cGMP)的製造服務，並配合全面的分析與法規支援。
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AB-801佐劑
創新技術提升疫苗效力
與疫苗結合的佐劑在COVID-19疫情上的運用受到許多關注。潤雅生技所生產和銷售的高純度佐劑產品，產品代號為AB-801，與廣泛使用的QS-21佐劑具有相似的應用能力。
主要優勢
- 增強疫苗接種者的免疫反應
- 減少抗原劑量需求
- 源自天然來源（皂樹）
- 與QS-21具有相當的效力
2025年亞太生物製藥卓越獎
無菌充填服務
台灣第一座領先的機器人無菌充填系統
潤雅生技致力於提供最先進的世界級服務，我們持續投資最新的技術以為全球客戶提供一流的解決方案。潤雅生技很榮幸在台灣提供第一座領先的機器人無菌充填系統，我們的充填線整合了無手套機器人隔離器，無需人員介入操作，以先進自動化連貫方式結合全方位無菌製程，此系統可確保藥品在整個裝載/卸載、充填、加塞和封蓋過程中，仍保持在ISO5/A 級環境中。
服務特點
- 自動化機器技術/無手套隔離器
- 嵌套物料搬運
- 快速VPHP去污 (Vapor Phase Hydrogen Peroxide)
- 適用於疫苗和臨床IMP生產的早期階段
- 一體式隔離器填充
- 完全符合數據完整性
2025年台灣生物製藥卓越獎
原料藥生產
專精複雜藥物生產的實力團隊
潤雅生技的團隊擁有生產複雜的高價值原料藥之專業知識，我們在免疫療法產品上具有可信賴的客戶服務經驗。
尖端技術，全方位支援
- 臭氧化反應
- 管柱純化（製備型高效液相層析、中壓液相層析、快速蛋白質液相層析）
- 凍乾技術
- 蛋白質及天然物產品純化
- 醣合成反應
- 製程放大及製程確效
國際規格的品質管理
我們的先進製藥廠房中已建立了PIC/S品質系統以符合全球製藥規範（例如：ICH, USP和EP）和法規要求（例如：US FDA, TFDA和EMA）。
安定性研究與分析服務
完整解決您的分析需求
潤雅生技的技術團隊提供您一流的方法開發、方法驗證和樣品測試以符合現行的USP/EP要求，我們豐富的經驗和對最新相關法規的知識掌握，讓我們提供滿足客戶需求之服務。
安定性研究服務
我們提供符合ICH法規要求的產品安定性儲存及測試服務予藥品發展不同階段的客戶，提供五種儲存條件：
- -80°C
- -20°C ± 5°C
- 5±3°C
- 25°C RH 60%
- 40°C RH 75%
化學實驗室
蛋白質特性檢驗：
- 逆向高效層析分析/粒徑排阻層析分析
- 離子交換層析分析
- 酵素免疫分析測試儀
- 多功能生醫影像系統
- 紫外光分光光譜量測儀
- 膠體電泳法/西方墨轉漬法/銀染/Dot Blot
其他：
- 粒徑分析儀
- 傅立葉轉換紅外光譜量測儀
- 卡氏水份測定
- 高效陰離子交換色譜層析儀
- 氣相層析儀/搭配頂空進樣/火焰離子偵測器/熱傳導偵測器
- 微生物過濾裝置
- 分析方法開發及確效
- 材料測試機
微生物實驗室
- SKAN隔離器進行無菌操作
- 微生物檢測方法開發及確效
- 液體微粒子檢測儀
- 負荷菌試驗
- 細菌內毒素檢測
環境監控
- 微粒子檢測儀
- 落菌檢測
- 空氣微生物檢測儀
- 水質檢測
供應鏈與品質法規諮詢
全方位供應鏈與策略諮詢解決方案
供應鏈服務
- 關鍵材料開發
- 供應商開發及評估
品質保證服務
- 現行cGMP法規諮詢
- 品質系統建立及改善
- 供應商稽核
法規事務服務
- 藥品上市申請相關技術資料準備諮詢
- 藥品法規策略諮詢