常見問題
潤雅生技是以開發與製造複雜藥物為核心的公司，提供新藥製程開發及 cGMP 製造相關服務 (即委託開發暨製造服務CDMO)，並供應高純度疫苗佐劑AB-801。
潤雅生技對於支持新藥從 R&D 實驗室進入 GMP 製程具有豐富經驗，在現代化的廠房與產線設計，能有效降低製程放大的技術門檻，縮短開發時程。
潤雅生技專注於複雜原料藥 (Complex Active Pharmaceutical Ingredient)、複雜劑型 (Complex Formulation/Dosage Form) 與複合性藥物 (Drug-Device Combination) 等複雜藥品 (Complex Drug) 的開發生產。
初期以醣蛋白 (Glycoprotein) 疫苗生產為技術核心，以酵素 (Enzyme) 結合醣分子與蛋白質作為疫苗抗原。近年來，潤雅生技持續累積以蛋白質、醣類與核酸為建構單元 (Building Block) 之創新藥物 (Complex Drug Substance) 的開發與製造經驗 。
製劑開發 (Drug Formulation Development) 部分，近期與日本精化 (Nippon Fine Chemical) 締結合作，能提供奈米藥物傳輸系統 (Drug Delivery System, DDS) 藥物設計服務，如微脂體 (Liposome) 與脂質奈米微粒 (Lipid Nanoparticle, LNP) 。
無菌充填上，潤雅生技引進全自動無手套機器手臂無菌充填系統 (Sterile Filling Automation in Gloveless Isolator)，能支援藥瓶 (Vial)、預充填注射器 (Pre-filled Syringe, PFS) 及卡匣 (Cartridge) 充填作業。這套設備特性為低損耗 (低於 50 mL) 與低品質事件發生率，大幅降低開發風險，適用於充填各種高價值產品，包括蛋白質 (Protein)、抗體 (Antibody)、寡核苷酸 (Oligonucleotide)、微脂體 (Liposome)、脂質奈米微粒 (Lipid Nanoparticle, LNP)、病毒載體疫苗 (Viral Vector Vaccine)、細胞治療產品 (Cellular Therapy Product) 與懸浮液 (Small Molecule in Suspension) 等。
潤雅生技提供的高純度佐劑AB-801是 QS-21 疫苗佐劑 (Saponin Vaccine Adjuvant)。QS-21 萃取自南美皂樹 (Quillaja Saponaria)，能增強人體免疫反應，同時誘導抗體和 T 細胞免疫反應，並促進 Th1/Th2 平衡。
疫苗是應對全球公衛危機的重要工具，而佐劑作為疫苗的關鍵物料，其品質與供應穩定性直接影響疫苗效力 (Vaccine Efficacy) 及普及率。
潤雅生技突破佐劑純化技術門檻，提供AB-801高純度疫苗佐劑 (Adjuvant Substance)，並整合多家原物料供應鏈，能滿足疫苗商業化生產的大量需求。