蛋白質藥廠潤雅生技與美國專製造用於免疫療法中主要蛋白質業者Stellar生技(那斯達克股票代碼:SBOT),雙方於本月初簽訂一項獨家供應協議,潤雅生技將向Stellar採購專為轉移性乳癌與其他癌症免疫療法之原料,以應用於臨床開發研究及未來量產。
這項協議係延續雙方先前一項為期兩年的開發合作案,主要以研發鎖孔帽貝血藍素(Keyhole Limpet Hemocyanin, KLH)適用於醣蛋白結合疫苗(稱為Adagloxad Simolenin(OBI-822))的原料。Adagloxad Simolenin為一種新型治療方法,稱為主動式免疫療法,主要以促進患者人體免疫系統的方式,進而辨識並對抗標的腫瘤細胞,現處於後期臨床研究階段。
潤雅生技董事長暨總經理翟台茜表示:「與Stellar簽訂的這項協議,將穩固未來KLH的持續供應,此為潤雅生技為浩鼎生產Adagloxad Simolenin治療性癌症疫苗的重要原料之一。」潤雅生技事業發展處處長施伯恩(Brian Stamper)更進一步強調,此協議將協助潤雅生技、浩鼎及Stellar三家公司推動免疫療法朝未來獲主管機關核可及商業上市方向又更近一步。
Stellar生技總裁暨執行長Frank Oakes很高興與潤雅生技建立這項合作,他表示:「與潤雅生技的這項協議不但認可Stellar的KLH為抗癌之重要載體外,同時也是癌症新治療方法發展歷程上的重要一步。」根據協議內容,潤雅生技承諾將依未來疫苗生產需求採購Stellar生技的KLH,並由Stellar為潤雅生技所使用之KLH產品向美國食品藥品管理局(FDA)申請登記及維護主檔案。除了Adagloxad Simolenin之外,此獨家協議涵蓋了結合Globo H癌細胞抗原至Stellar的KLH產品之癌症免疫療法和疫苗。
關於Stellar生技
座落於美國洛杉機北部懷尼米港,Stellar生技(那斯達克股票代碼:SBOT)為鎖孔帽貝血藍素(KLH)的永續製造領導者,KLH為一種重要的免疫促進蛋白,被廣泛運用於治療及診斷領域。KLH不僅為許多新式免疫療法(標靶癌症、免疫疾病、阿茲海默症及發炎性疾病)的原料藥(API),同時也用於測量免疫狀態。Stellar具有獨特的專利方法、設施及KLH技術,該公司致力於供給GMP等級KLH,以滿足商業規模需求,確保KLH生產符合環保原則,並開發以KLH為原料的主動式免疫療法。Stellar KLH為Stellar生技的商標。