2026年1月21日發佈
新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技今日宣佈，與製藥設備及耗材供應商興全生醫結盟簽署合作備忘錄(MOU)。雙方將在台灣市場合力擴展生物製藥注射用水(Water For Injection, WFI)服務，共同協助穩定國內上游製藥原料供應，並引領業界拓展注射用水業務，提供更完整的CDMO解決方案。
注射用水(WFI)為高純度水，是生物製藥產業不可或缺的重要原料。與普通純水不同，注射用水必須符合最嚴格的藥典標準，才能作為可注入人體的載體。此次合作將由潤雅生技負責製造符合cGMP法規的注射用水，並執行相關分析試驗、安定性研究與合規驗證，包括：無菌測試、內毒素檢測、顆粒物分析，以及pH值與電導率測試等項目，亦涵蓋注射用水充填及包裝作業；興全生醫則負責提供一次性系統物料，包含過濾暨充填管路及WFI儲液袋材料、後勤配送與市場推廣，雙方現階段以聚焦供應台灣市場為主。
潤雅生技的PIC/S GMP製藥廠位於新竹生物醫學園區，2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今，潤雅生技採用STERIS Finn-Aqua專利技術的多效蒸餾注射用水系統，能製造符合cGMP、WHO、GAMP、HTM2010/EN286、ASME BPE & GB150等國際規範之注射用水，內毒素含量低於0.25EU/ml。此外，廠內以溫度控制和連續循環設計，有效防止微生物生長和生物膜形成，並透過關鍵參數的即時監測以確保水質穩定。
潤雅生技董事長暨總經理王慧君博士表示：「我們在台灣導入世界級製藥設備，並以最高標準生產攸關生命的藥品，品質永遠是我們的首要考量。」潤雅生技企業策略暨事業發展處副總經理羅際偉補充：「這項延伸服務將為我們的現有與未來客戶，提供更完整的CDMO解決方案。」興全生醫總經理詹博文指出：「我們觀察到台灣市場注射用水的需求，很高興與重視品質的潤雅生技攜手，期待能共同服務更多客戶！」
關於潤雅生技
潤雅生技專注於為高價值生物製藥提供製程開發、分析服務及cGMP標準生產解決方案的委託開發暨製造公司(CDMO)。2020年與台灣浩鼎以股份交換方式強化雙方合作，正式成為台灣浩鼎旗下子公司。2022年，潤雅生技成功引進台灣首座全自動機器人無菌充填線。2024年，潤雅生技C棟廠房取得台灣內政部綠建築標章。2025年榮獲新加坡IMAPAC亞太生物製藥卓越獎「台灣生物製程卓越」、亞太生物藥CDMO卓越獎「最佳無菌充填」及台灣生物製藥卓越獎「最佳自動無菌充填委託開發暨生產機構」。更多資訊請參考：www.amaranbiotech.com
關於興全生醫
興全生醫科技專注於供應生技與製藥於研發和量產時所需的一次性系統耗材，以及無塵室環境清潔消毒之設備耗材。興全通過ISO 9001品質規範，建置ISO 7無塵室，可生產自有品牌ARTINUS & OAESUS之一次性系統，產品符合法規並經深度驗證，無菌產品可達SAL 10-6。興全生醫供應之一次性系統包括：
- 零件：接頭、墊片、管件、濾器、攪拌子、壓力sensor等
- 集成：PUPSIT過濾組、充填管組、儲液袋、攪拌袋、瓶子瓶蓋集成，各式管件集成、扣壓包紗管組等
- 系統：WFI、Puricorder製程參數記錄儀、TFF系統
- 清消用品：清潔劑、消毒劑、無塵室清潔工具、無塵服、Tyvek袋、Beta Bag等
作為生物製藥產業的物料供應平台，興全以新創團隊的思維模式運作，目前進口貿易平台服務範圍包含整個大中華地區，自行生產之自有品牌產品則外銷全球。興全致力於協助客戶取得成功，向藥廠提供具市場競爭力的物料及設備，以支持人類健康事業之持續發展。更多資訊請參考：cintrade.com.tw
【圖說】潤雅生技採用STERIS Finn-Aqua專利技術的多效蒸餾注射用水系統
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